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Le développement de nouveaux médicaments est l’une des principales raisons pour lesquelles la science médicale a ajouté 20 ans à l’espérance de vie mondiale au cours du siècle dernier. Mais le rôle de guérisseur de l’industrie pharmaceutique est gravement diminué si nous ne développons pas des médicaments de manière équitable pour tous ceux qui en ont besoin, quels que soient leurs revenus, leur sexe, leur race, leur situation géographique ou leurs capacités.
Si nous n’apportons pas les innovations médicales à tous, partout et de manière égale, nous échouerons dans une mission où l’échec n’est pas une option.
L’équité et la diversité dans les essais cliniques – les portes d’entrée vers de nouveaux médicaments – profitent à la fois aux patients et à notre entreprise. Nous faisons le plus grand bien et générons de meilleures connaissances scientifiques en étudiant nos médicaments auprès de populations représentatives des personnes souffrant de cette maladie. L’accès à la totalité du bassin de patients nous permet de faire passer plus rapidement les médicaments des essais à la livraison.
La Food and Drug Administration américaine en a pris note. La FDA a publié un projet de lignes directrices et une législation récente a été promulguée pour améliorer la diversité dans les essais cliniques. À ce titre, les sociétés pharmaceutiques seront tenues de soumettre des plans de diversité pour les essais de stade avancé afin d’améliorer le recrutement des groupes sous-représentés et de renforcer l’équité en matière de santé.
Rendre les essais cliniques représentatifs de patients réels
En 2020, Bristol Myers Squibb a annoncé un programme quinquennal de 150 millions de dollars pour lutter contre les disparités en matière de santé et améliorer l’équité des essais cliniques. Nous constatons des résultats prometteurs.
Traditionnellement, la plupart des essais cliniques aux États-Unis ont lieu dans de grands hôpitaux universitaires. Pour accroître la diversité, nous avons utilisé les données du recensement américain pour localiser nos sites de recherche dans des zones très diversifiées (des lieux comptant plus de 25 % de communautés américaines très diversifiées). Grâce à de multiples efforts qui ne se limitent pas au travail des groupes communautaires, des hôpitaux locaux et des entreprises technologiques dédiées à l’équité en santé, en octobre 2023, 62 % de nos sites de recherche actifs sont situés dans des communautés très diverses.
Les hommes noirs sont 50 % plus susceptibles que les hommes blancs de développer un cancer de la prostate et deux fois plus susceptibles d’en mourir. Pourtant, les essais cliniques sur les traitements du cancer de la prostate ne recrutent historiquement que 9 % d’hommes noirs.
En travaillant avec Black Health Matters pour concevoir des essais et créer du matériel éducatif et de recrutement approprié, BMS a doublé le nombre d’hommes noirs inscrits aux essais BMS sur le cancer de la prostate.
En partenariat avec Disability Solutions, BMS comprend les défis auxquels sont confrontées les personnes traditionnellement sous-représentées ayant une déficience intellectuelle, développementale et physique lorsqu’elles participent à un essai clinique. BMS s’efforce également de comprendre les besoins des LGBTQI+ en permettant aux patients adultes aux États-Unis d’identifier eux-mêmes leur orientation sexuelle, leur identité de genre et leur statut intersexué.
Notre travail visant à renforcer la confiance dans les communautés qui ont toujours été réticentes à s’inscrire aux essais a été crucial pour notre mission.
Pour favoriser et maintenir cette confiance, la Fondation Bristol Myers Squibb, une entité distincte de BMS, a promis 100 millions de dollars pour coparrainer le programme de prix Robert A. Winn pour la diversité dans les essais cliniques afin de former, développer et encadrer près de 600 personnes diverses et axées sur la communauté. des essais cliniques et des étudiants en médecine d’ici 2027.
Technologie + humanité = équité
Le désir de parité est le point de départ, mais ce sont les progrès technologiques qui contribuent à concrétiser l’équité.
Lorsque la pandémie de COVID a éloigné les patients des sites d’essais cliniques, nous avons appris à analyser à distance les dossiers de santé électroniques et d’autres données pour poursuivre les essais. Nous avons réalisé que la technologie nous permettait également de recruter une population de patients qui ressemblait davantage au monde réel.
À l’horizon proche se profilent des essais cliniques de « jumeaux numériques », des représentations virtuelles de patients construites à partir de données historiques et analysées par l’intelligence artificielle. Les jumeaux numériques nous permettront de simuler les processus biologiques et les résultats des patients humains, élargissant ainsi notre capacité à recruter des populations très diverses pour des essais.
La technologie numérique contribue à rendre les essais cliniques plus équitables aux niveaux national et mondial.
Aux États-Unis, nous connectons virtuellement des hôpitaux communautaires mal desservis et en sous-effectif avec des médecins spécialistes qui non seulement mènent et évaluent des essais, mais aident également à traiter les patients actuels.
À l’échelle mondiale, nous travaillons avec des entreprises technologiques pour concevoir des essais inclusifs et recruter des participants diversifiés dans les pays développés et à revenu faible ou intermédiaire du monde entier.
Nous avons réalisé des progrès encourageants, mais il reste encore du travail à faire. Les participants aux essais cliniques dans l’ensemble du secteur sont à 75 % blancs, 11 % hispaniques, 8 % noirs et 6 % asiatiques. Notre industrie peut et doit faire mieux.
‘Pour qui travailles-tu? Pour qui travaillez-vous?’
Un mantra constant chez BMS est la question : « Pour qui travaillez-vous ? » C’est une façon profondément personnelle de relier chacun de nous à notre mission principale : fournir des médicaments pour aider les patients à vaincre la maladie.
Chacun de nos 34 000 collègues a un membre de sa famille ou un ami qui attend de toute urgence les médicaments nécessaires.
Dans un sens plus large, la réponse à la question « Pour qui travaillez-vous ? est le patient inconnu partout dans le monde qui souffre d’une maladie et qui se tourne vers la science médicale pour obtenir un soulagement.
Pour moi, il y a une couche supplémentaire. L’une des raisons pour lesquelles j’ai consacré mon mandat de PDG de BMS à l’équité et à la diversité est la responsabilité unique de mon travail.
Être PDG n’est pas nécessairement 10 fois plus difficile ou 10 fois plus exigeant que les rôles précédents que j’ai occupés. La principale différence réside dans le sentiment de responsabilité qui accompagne le bureau. Lorsque j’étais PDG, j’étais responsable, d’une certaine manière, du sort de 34 000 familles. Et bien sûr, les millions de patients qui comptent sur nous pour les aider à vaincre la maladie.
Giovanni Caforio, MD, est président exécutif de Bristol Myers Squibb. Bristol Myers Squibb est partenaire de Fortune’s Initiative de brainstorming sur la santé et les PDG.
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